Циннаризин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению циннаризина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток циннаризина, взаимодействие с другими лекарствами, применение циннаризина (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: ЦИННАРИЗИН СОФАРМА
Международное название: Циннаризин
Лекарственная форма: Таблетка 25 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N07 Прочие средства, действующие на нервную систему
N07C Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях
N07C A Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении)
Фарм. группа:
Средства для устранения головокружения. Циннаризин. Код АТХ N07СА02
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не принимать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета.

Состав циннаризина в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество циннаризина

циннаризина 25 мг
25 мг циннаризин

Вспомогательные вещества в циннаризине

лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; повидон К 25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, безводный; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101)
лактоза моногидраты; бидай крахмалы; повидон К 25; магний стеараты; сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы; микрокристалды целлюлоза (101 типі)

Показания к применению таблеток циннаризина

  • симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения
  • болезнь Меньера
  • профилактика и лечение кинетозов
  • шығу тегі қантамырлық лабиринттік және вестибулярлық бұзылуларды симптоматикалық емдеуде
  • Меньер ауруында
  • кинетоздердің алдын алу мен емдеуде

Противопоказания циннаризина в таблетках

  • повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
  • эритематозная волчанка
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 12 лет
  • белсенді немесе қосымша заттарының кез-келгеніне жоғары сезімталдық
  • эритематоздық қызыл жегі
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 12 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток циннаризина

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нарушения со стороны нервной системы
Частые – сонливость. Нечастые – гиперсомния, летаргия. С неизвестной частотой - дискинезии, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор - у больных старческого возраста при длительном применении Циннаризина возможны экстрапирамидные симптомы, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые – тошнота. Нечастые - дискомфорт в желудке, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Возможно развитие реакций сверхчувствительности. Нечастые - гипергидроз (повышенная потливость), лихеноидный кератоз. С неизвестной частотой - красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка (лихен планус и лупус-подобные кожные симптомы).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
С неизвестной частотой - мышечная ригидность. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечастые – усталость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Частые – увеличение веса
Жағымсыз әсерлері жиілігі бойынша және жүйе-ағза класы бойынша жіктелген. MedDRA бойынша жиіліктері төмендегідей жіктеледі: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100 - <1/10), жиі емес (>1/1 000 - <1/100), сирек (>1/10 000 - < 1/1 000), өте сирек (<1/10 000), жиілігі белгісіз (қолдан бар мәліметтердің негізінде баға беруге болмайды

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
Жиі – ұйқышылдық
Жиі емес – гиперсомния, летаргия
Жиілігі белгісіз - дискинезиялар, экстрапирамидтік бұзылыстар, паркинсонизм, тремор
- кәрілік шақтағы науқастарда Циннаризинді ұзақ уақыт қолданғанда экстрапирамидтік симптомдар, депрессия болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда емдеу курсын тоқтату керек.

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар
Жиі – жүрек айнуы
Жиі емес – асқазандағы жайсыздық, құсу, іштің ауыруы, диспепсия, ауыздың құрғауы
Тері мен тері асты тіндері тарапынан бұзылулар
Аса жоғары сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін
Жиі емес - гипергидроз (қатты терлеу), лихеноидтық кератоз
Жиілігі белгісіз – қызыл жалпақ теміреткі, жеделге жуық тері қызыл жегісі (лихен планус және лупус тәрізді тері симптомдары)

Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндер тарапынан бұзылулар
Жиілігі белгісіз – бұлшықет сіресуі
Жалпы бұзылыстар мен енгізген жердегі бұзылулар
Жиі емес – шаршау
Зертханалық және аспаптық зерттеулер нәтижелеріне әсер етуі
Жиі – салмақтың артуы

Особые указания к применению

Циннаризин (как и антигистамины) может вызвать „желудочный дискомфорт”. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой желудка. Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать, только если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния. Необходимо внимательно прилагать пациентам старше 65 лет, в детском возрасте, при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.

У лиц, склонных к гипотонии, необходимо контролировать значения артериального давления в ходе лечения.
Лекарственный препарат содержит 63,12 мг лактозы моногидрат в одной таблетке. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарство. Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (сонливость) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Циннаризин (антигистаминдер сияқты) „асқазан жайсыздығын” туғызуы мүмкін. Таблеткаларды тамақтан кейін қабылдау асқазанның шырышты қабығының тітіркенуін төмендетеді. Паркинсон ауруынан зардап шегетін емделушілерге, циннаризинді, тек оның артықшылықтары жағдайдың нашарлау мүмкіндігі қаупінен асатын болса ғана тағайындау керек. 65 жастан асқан емделушілерге, балаларға, сыртартқысында немесе клиникалық симптоматикасында экстрапирамидтік бұзылулар бар болса, мұқият бекіту қажет.

Гипотонияға бейім тұлғаларда емдеу барысында артериялық қысым мәнін бақылауға алу қажет. Дәрілік препараттың бір таблеткасының құрамында 63,12 мг лактоза моногидраты бар. Сирек тұқым қуалайтын мәселелері, галактозаны көтере алмаушылық, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар емделушілерге дәріні қолданбаған дұрыс. Дәрілік препараттың құрамында қосымша зат ретінде бидай крахмалы бар. Бидай крахмалының құрамында глютен болуы мүмкін, бірақ ол тек азғантай мөлшерде болады және сондықтан, целиакиясы бар адамдар үшін қауіпсіз болып саналады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін (ұйқышылдық) ескере отырып, көлік немесе басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Внутрь, с большим количеством жидкости, лучше после еды.

Дозировка

Вестибулярные симптомы. Взрослые и подростки старше 12 лет. Дневная доза 75 мг (3 таблетки), по 1 таблетке 3 раза в день.

Для профилактики кинетозов. Взрослым: 1 таблетка (25 мг) за полчаса до поездки, с повторным приемом в каждые 6 часов. Максимальная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток)
в сутки. При головокружении дозировку следует постепенно повышать.

Продолжительность курс лечения определяется врачом.
Ішке, сұйықтықтың көп мөлшерімен, дұрысы тамақтан кейін.

Дозасы
Вестибулярлық симптомдар

Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдер. Күндізгі доза 75 мг (3 таблетка), 1 таблеткадан күніне 3 рет.
Кинетоздардың алдын алу үшін:

Ересектерге
: жол жүрерден жарты сағат бұрын 1 таблетка (25 мг), әр 6 сағат сайын қайталап қабылдаумен.
Препараттың ең жоғарғы дозасы тәулігіне 225 мг (9 таблеткадан) аспауы тиіс. Бас айналған кезде дозасын біртіндеп арттыру керек.

Емдеу курсының ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Взаимодействие с лекарствами

  • Одновременное применение циннаризина с алкоголем, депрессантами ЦНС или трициклическими антидепрессантами вызывает взаимное потенцирование их эффектов.
  • Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может вызвать ложные отрицательные результаты при кожных пробах на сверхчувствительность. Это обусловливает необходимость приостановления лечения циннаризином по меньшей мере за 4 дня до проведения тестов.
  • Циннаризинді алкогольмен, ОЖЖ депрессанттарымен немесе үшциклды антидепрессанттармен бір мезгілде қолдану олардың әсерлерінің әлеуеттенуін төмендетеді.
  • Өзінің антигистаминдік әсерлерінің арқасында циннаризин тері сынамалары кезінде аса жоғары сезімталдыққа жалған теріс нәтижелерді тудыруы мүмкін. Бұл циннаризинмен емдеуді тестілер жүргізілгенге дейін кемінде 4 күн бұрын тоқтату қажеттілігіне түрткі болады.

Передозировка циннаризиным в таблетках

Симптомы: рвота, сомнолентность, гипотония, тремор, кома.

Лечение
: В случаях передозировки принимаются меры для быстрого элиминирования (промывание желудка, активный уголь). Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Симптомдары: құсу, ұйқышылдық, гипотония, тремор, кома.

Емі
: Артық дозаланған жағдайларда жылдам шығару шаралары (асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір) қабылданады. Симптоматикалық дәрілер қолданылады. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: После перорального введения циннаризин всасывается в пределах одного часа, но биологическая доступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке.

Распределение: Связывается с плазменными протеинами на 80%, 13% с эритроцитами. Распределение в тканях более интенсивно, до 4-го часа после приема подвергается полной биотрансформации в печени и легких, миокарде и головном мозге.

Метаболизм: Метаболизируется интенсивно в основном путем N-деалькилирования.

Выведение: Элиминационный период полужизни составляет 3-6 часов. Циннаризин полностью метаболизируется в печени, путем глюкуронидации. Метаболиты выделяются с мочой (около ⅓) и с калом (⅔).
Сіңуі: Ішу арқылы енгізгеннен кейін циннаризин бір сағат шегінде сіңеді, бірақ препараттың биологиялық жетімділігі асқазандағы тұз қышқылының мөлшеріне байланысты.

Таралуы: Плазмадағы протеиндермен 80%-ға, эритроциттермен 13%-ға байланысады. Тіндерде таралуы қарқындырақ, қабылдағаннан кейін 4 сағатқа дейін бауыр мен өкпеде, миокардта және мида толық биоөзгеріске ұшырайды.

Метаболизмі: Негізінен N-деалькилдену жолымен қарқынды метаболизденеді.

Шығарылуы: Жартылай тіршілігінің шығарылу кезеңі 3-6 сағатты құрайды. Циннаризин толығымен бауырда, глюкурондалу жолымен метаболизденеді. Метаболиттері несеппен (⅓-іне жуық) және нәжіспен (⅔) бөлініп шығады.

Фармакодинамика

Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда вазоконстрикторных субстанций и инфлюкс ионов кальция в клетки посредством блокады медленных вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает высоким аффинитетом к сосудистым гладкомускульным клеткам головного мозга. Уменьшает деформабильность эритроцитов и улучшает реологические свойства крови, повышает устойчивость клеток к гипоксии. Подавляет нистагм и другие проявления вестибулярных нарушений, уменьшает возбудимость лабиринта. Проявляет известное антигистаминное действие.
Циннаризин, бірқатар вазоконстрикторлық субстанциялар мен кальций иондарының вольтажға тәуелді баяу кальций өзектерін бөгеу арқылы жасушаларға инфлюксін тежей отырып, мидағы және шеткергі қанайналымды жақсартады. Мидың қантамырлық тегіс бұлшықетті жасушаларына қатысты жоғары аффинитетке ие. Эритроциттердің деформабильділігін азайтады және қанның реологиялық қасиеттерін жақсартады, жасушалардың гипоксияға төзімділігін арттырады. Нистагм және вестибулярлық бұзылулардың басқа да құбылыстарын бәсеңдетеді, лабиринт қозғыштығын азайтады. Белгілі антигистаминдік әсер береді.

Упаковка и форма выпуска

50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из твердой, оранжевой, прозрачной ПВХ пленки / алюминиевой фольги. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Қатты, қызыл-сары түсті, мөлдір ПВХ үлбірден / алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 50 таблеткадан. 1 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге, бір жағы пигментпен жабылған картоннан жасалған пәшкеге салады.